Im Rahmen des EFRE Projekts ZiMT (Zertifizierbare integrierte Medizintechnik) kam am 17.05.2018 die FDA („Food and Drug Administration“, amerikanische Behörde zur Zulassung von u.a. medizintechnischen Systemen) zum intensiven Austausch über den offen vernetzten OP-Saal der Zukunft nach Aachen. In einem eintägigen Workshop konnte sich die FDA nach dem Hands-on Prinzip von der Funktionsfähigkeit und den Vorteilen der offenen Vernetzung überzeugen. Danach stellte die SurgiTAIX AG die zwei aktuellen Projekte zum Thema, ZiMT und MoVE vor. Thematisch schlossen sich intensive Diskussionen über zukünftige Zulassungsstrategien und ‑konzepte (Stichwort: modulares Risikomanagement) an, bei denen die FDA uns wertvolle Hinweise über mögliche Fallstricke und kommende Probleme bei der Etablierung der IEEE 11073 SDC Family geben konnte. Zum Abschluss bat sich der SurgiTAIX AG noch die Möglichkeit ihre beiden Softwarebibliotheken vorzustellen. Diese implementieren bereits einen Großteil des SDC Standards und sollen zukünftig Firmen unterstützen möglichst einfach ihre Geräte in den offen vernetzten OP-Saal zu integrieren.